Свечи Далацин – аналоги дешевле, инструкция и показания к терапии

Форма выпуска, состав и упаковка

  • В 1 капсуле действующего вещества 150 мг или 300 мг.
  • В 1 суппозитирии 100 мг.
  • В 1 г вагинального крема 20 мг.
  • Капсулы.
  • Раствор для инъекций Далацин Ц Фосфат.
  • Суппозитории вагинальные.
  • Крем вагинальный 2%.
  • Гель 1%.

Суппозитории вагинальные твердые, торпедообразной формы, с гладкой поверхностью, белого или почти белого цвета.1 супп.клиндамицин (в форме фосфата)100 мгВспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol H-32, смесь триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов) — около 2.4 г.3 шт. — стрипы из ламинированной фольги (1) — пачки картонные.3 шт. — стрипы из ламинированной фольги (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы линкозамидов для местного применения.Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом.

Антибактериальное, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Действующее вещество клиндамицинявляется антибиотиком группы линкозамидов. В зависимости от дозы оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, нарушая обмен белка в мембране рибосом патогенных микроорганизмов.

К нему чувствительны грамположительные аэробные и анаэробные бактерии, актиномицеты, микоплазмы, бактероиды. Проявляет эффективность при гинекологических инфекциях, которые вызывают Mycoplasmahominis, Mobiluncusspp., Gardnerellavaginalis.

К препарату устойчивы трихомонада vaginalis и кандида albicans.

Все штаммы Propioni bacteriumacnesчувствительны к клиндамицину, что объясняет его эффективность при вульгарных угрях.

Фармакокинетика

При приеме внутрь отмечается высокая (до 90%) абсорбция, на которую не влияет прием пищи. Максимальная концентрация в крови определяется уже через 50-60 минут. Хорошо проникает в жидкости и органы, высокие концентрации отмечаются в костной ткани. Метаболизируется в печени и выводится с мочой, в незначительном количестве с калом. Т 1/2 2-4 часа, при нарушении функции почек и у пожилых лиц увеличивается до 5 ч. Не наблюдается кумуляции при длительном приеме.

При введении свечей в течение 3 дней 30% дозы всасывается в кровоток. Cmax в крови достигается через 1-10 ч, в среднем 5 ч.

Свечи Далацин – аналоги дешевле, инструкция и показания к терапии

При применении крема в течение недели Cmax в крови определяется через 4-24 ч. Системная абсорбция — 5% от введенной дозы. Системное воздействие при таком пути введения менее выражено, чем при приеме внутрь или в/в ведении. T 1/2 составляет 1,5-2,6 ч.

После нанесения на кожу геля действующее вещество гидролизуется в протоках сальных желез и образуется клиндамицин, который и проявляет антибактериальную активность. После наружного применения в содержимом комедоновсоздается достаточная концентрация действующего вещества, а в крови и моче определяются несущественные концентрации.

ВсасываниеПосле применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг 1 раз/сут (в форме суппозиториев) в течение 3 дней примерно 30% (6-70%) введенной дозы клиндамицина всасывается в системный кровоток, при этом AUC составляет 3.2 мкг/ч/мл (0.42-11 мкг/ч/мл). Cmax в сыворотке крови достигается спустя примерно 5 ч (1-10 ч) после введения вагинального суппозитория и составляет на 3-й день терапии в среднем 0.27 мкг/мл (0.03-0.67 мкг/мл).

Системное действие клиндамицина при введении интравагинально значительно слабее, чем при введении в терапевтических дозах внутрь или в/в.ВыведениеВ среднем Т1/2 составляет 11 ч (4-35 ч).Фармакокинетика у особых групп пациентовВ клинических исследованиях клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами.

Дозировка

Рекомендуемая доза составляет 1 суппозиторий интравагинально предпочтительно перед сном в течение 3 дней подряд.Правила использования препаратаВведение суппозиториев без аппликатора1. Необходимо извлечь суппозиторий из фольги.2. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.3. Осторожно ввести суппозиторий во влагалище с помощью среднего пальца руки как можно глубже.

Введение суппозиториев с помощью аппликатора1. Пластиковый аппликатор, находящийся в упаковке с препаратом, предназначен для облегчения введения суппозитория во влагалище.2. Необходимо извлечь суппозиторий из фольги.3. Следует поместить плоский конец суппозитория в отверстие аппликатора.4. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.5.

Держа аппликатор горизонтально за ребристый конец корпуса, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже.6. Медленно нажимая на поршень, ввести суппозиторий во влагалище.7. Следует осторожно извлечь аппликатор из влагалища.8. После каждого использования аппликатор следует вымыть теплой водой с мылом и дать ему полностью высохнуть.

Безопасность применения клиндамицина в форме суппозиториев вагинальных оценивали у небеременных женщин.Таблица. Нежелательные лекарственные реакцииЧасто(от ≥1/100 до {amp}lt;1/10)Нечасто(от ≥ 1/1000 до {amp}lt;1/100)Частота неизвестна(невозможно оценить на основании имеющихся данных)Инфекционные и паразитарные заболевания Грибковые инфекции, инфекции, вызываемые грибами рода CandidaСо стороны нервной системыГоловная больСо стороны пищеварительной системыБоль в животе, диарея, тошнотаРвотаПсевдомембранозный колитСо стороны кожи и подкожных тканейЗуд кожиСыпьСо стороны костно-мышечной системыБоль в бокуСо стороны мочевыделительной системыПиелонефрит, дизурияСо стороны половой системыВульвовагинальный кандидоз, вульвовагинальная боль, вульвовагинальные расстройстваВагинальные инфекции, выделения из влагалища, нарушение менструального циклаОбщие расстройства и реакции в месте введенияБоль в месте введения, зуд (в месте введения), локализованные отек, боль, гипертермия

При интравагинальном применении суппозиториев Далацин возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.Случайное попадание препарата в ЖКТ может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 суппозиторий в сутки, который вводится интравагинально, перед сном. Длительность лечения — трое суток.

Для введения свечи без аппликатора необходимо изъять суппозиторий из фольги, лечь на спину и подтянуть колени к себе. С помощью среднего или указательного пальца ввести свечу как можно глубже, избегая неприятных и болезненных ощущений. В упаковке имеется аппликатор, который также можно использовать с целью введения препарата.

Свечи Далацин – аналоги дешевле, инструкция и показания к терапии

Для этого необходимо плавно нажимать на поршень аппликатора, вводя свечу во влагалище, после чего аккуратно извлечь аппликатор. После каждого введения требуется вымыть аппликатор с помощью теплого мыльного раствора.

Капсулы Далацин Ц применяют внутрь, не разжевывая, одновременно с приемом пищи, запивая достаточным количеством воды. Взрослые — 150 мг 4 раза в сутки, в тяжелых случаях 300-450 мг 4 раза в сутки, при хламидийных инфекциях по 450 мг. Детям 8-25 мг/кг веса в сутки, разделив дозу на 4 приема. Длительность приема устанавливает врач.

Полный аппликатор с кремом (5 г) вводят во влагалище на ночь, процедуру проводят по назначению врача от 3 до 7 дней. Пластмассовый аппликатор навинчивается на тюбик с кремом и в него выдавливается крем. После этого отвинтить аппликатор и, держа его горизонтально, глубоко ввести во влагалище, находясь при этом в положении лежа на спине с подтянутыми коленями к груди. Нажимая на поршень аппликатора, ввести крем. Аппликатор предназначен для одноразового использования.

Во время лечения рекомендуется избегать половых контактов. Местное лечение не проводится в период менструации. Интравагинальное применение может вызвать усиленный рост дрожжеподобных грибов.

В I триместре беременности интравагинальное использование крема возможно по абсолютным показаниям. Применение во II и III триместрах не влечет врожденных аномалий.

Свечи вводятся интравагинально перед сном по одной 3 дня подряд. Их можно вводить без аппликатора: в положении лежа на спине с подтянутыми коленями средним пальцем руки свеча вводится как можно глубже.

Пластиковый аппликатор облегчает введение суппозитория. Плоский конец суппозитория помещают в отверстие аппликатора. Держа аппликатор горизонтально, вводят его глубоко во влагалище. Нажимая на поршень, вводят суппозиторий. Аппликатором можно пользоваться несколько раз, промывая его теплой водой с мылом.

Гель наносится тонким слоем только на пораженные части кожи 2 раза в день. Лечение продолжают 6–8 недель, иногда до 6 мес. После применения в течение нескольких месяцев возможно снижение эффективности препарата, в таких случаях делается перерыв на месяц.

Случаи передозировки при приеме внутрь рекомендованных доз не отмечаются. При появлении анафилактических реакций вводятся глюкокортикостероиды, антигистаминные препараты. Антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

ДАЛАЦИН, свечи

Сообщений о передозировке интравагинального крема и свечей также не имеется. Возможно проявление системных реакций: диарея, в том числе геморрагическая, псевдомембранозный колит. Проводят симптоматическую терапию.

Побочные действия

К противопоказаниям Далацина можно отнести гиперчувствительность к основному составляющему суппозиториев или же к вспомогательному веществу. Также применение средства не рекомендуется пациентам, у которых на фоне приема антибиотиков может развиваться колит.

Очень болезненные месячные — причины, что делать?Читать полностью

Несмотря на простоту состава, суппозитории имеют ряд побочных эффектов, которые обычно возникают при несоблюдении инструкции и при передозировке. Могут наблюдаться такие побочные реакции:

  • инфекции и инвазии — обычно это грибковые инфекции, вызванные грибком кандида;
  • нарушения в работе ЦНС — чаще всего мигрень;
  • нарушения в области ЖКТ — боль в животе, диарея, вздутие и тошнота;
  • кожные раздражения — зуд, который может возникать не только в месте использования медикамента, могут появиться высыпания;
  • неполадки в работе почек и мочевыводящей системы (пиэлонефрит).

С большим списком возможных побочных явлений можно ознакомиться в инструкции к препарату.

Во время кормления грудью или при беременности, особенно в первом триместре, не рекомендуется использование свечей. В таком случае лучше применять более щадящие препараты, так как в процессе исследований была доказана репродуктивная токсичность.

Гель: сухость и раздражение кожи, контактный дерматит, фолликулит, повышение продукции кожного жира. Редко проявляются системные эффекты — тошнота, рвота, понос, возможно развитие колита.

Крем: зуд и отек в месте введения, раздражение слизистой, боль во влагалище, вагинальный кандидоз, трихомонадный вагинит, нарушения цикла, кровотечение. Системные побочные эффекты могут проявляться головной болью, головокружением, дизурией, болью внизу живота, вздутием, диареейили запором, тошнотой, грибковымии бактериальными инфекциями, аллергическими реакциями (сыпь, зуд, крапивница).

Капсулы и раствор для инъекций:

  • боль в желудке, тошнота, жидкий стул, эзофагит, язва пищевода;
  • эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
  • крапивница, сыпь, зуд, эпидермальный некролиз;
  • анафилактический шок (при быстром введении) и анафилактоидные реакции;
  • при быстром внутривенном введении препарата — слабость, головокружение, гипертензия;
  • при внутримышечном — покраснение и абсцессы в месте введения.

Взаимодействие

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.

Усиливает действие миорелаксантов, поскольку нарушает нейромышечную передачу, имеется перекрестная реакция с линкомицином.

Иингибирует активность аминогликозидов, макролидови хлорамфеникола. Препарат в капсулах не назначают совместно с Эритромицином, Ампициллином, Глюконатом кальция, барбитуратами, Магния сульфатом, Аминофиллином.

При назначении с опиоидамиусиливается угнетающее действие на дыхание.

Крем и свечи не рекомендуется одновременно применять с другими препаратами для интравагинального введения.

Компоненты крема снижают прочность презервативов, поэтому их не рекомендуется использовать при применении вагинального крема.

Чем отличаются Далацин и Далацин Т?

Как видно, клиндамицинимеет несколько лекарственных форм, имеющих разные показания и способы применения. Название «Далацин» имеют только вагинальный крем и свечи. Во всех формах действующее вещество представлено в разных концентрациях.

Свечи Далацин – аналоги дешевле, инструкция и показания к терапии

Для лечения вагинитаприменяется 2% вагинальный крем Далацин. Свечи содержат 100 мг клиндамицина, а для лечения акневыпускается гель с 1% клиндамицином, который имеет торговое название Далацин Т. Иногда гель и крем объединяют общим названием «мазь», что не очень правильно.

Есть еще одна форма выпуска — капсулы клиндамицина, которые имеют название Далацин С. Капсулы Dalacin C применяются внутрь, а раствор Далацин Ц Фосфат предназначен для в/в и в/м инъекций. Эти лекарственные формы имеют другие показания к применению.

Особые указания

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов следует исключить вульвовагинит, вызванный Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирусом Herpes simplex.Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Пациенток необходимо предупредить о том, что во время терапии препаратом следует избегать половых контактов, а также применения других средств для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы).

Поэтому использование подобных изделий во время лечения Далацином и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.Не рекомендуется применение препарата Далацин суппозитории вагинальные в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Если Далацин суппозитории вагинальные применяется во время II или III триместров беременности (хотя официальных исследований по применению суппозиториев у беременных женщин не проводилось), то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным.

Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Далацин суппозитории вагинальные можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е.

когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск для плода.В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери.Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения.

Условия и сроки хранения

При температуре не более 25 С.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности — 3 года.Описание препарата ДАЛАЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.ДАЛАЦИН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Информационный сайт